徳島県／素材、食品、医薬品技術者の転職・求人情報一覧

機能性フィルムの製品開発に携わっていただきます。既存の医療用フィルムの技術を活用して、他業界・他領域への応用展開を担っていただきます。

【具体的には】
・既存技術の応用展開検討
・市場調査、マーケティング
・機能性フィルムの製品開発
・他部門との連携・調整
・製品化・製造工程検討　等

医療機器の開発を目指しており、新製品開発のプロジェクトメンバーとして、医薬品医療機器法、ISO9000、13485等に従った品質管理基準の決定や薬事申請業務などをお任せします。製造所への定期的な確認（QMS省令≒ISOによる管理）、 製品の市場への出荷の判定、 製造所における製造方法・試験方法等の変更時の措置等の医療機器の品質管理業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・薬事申請業務
・生産ラインにおける品質管理基準の決定
・医薬品医療機器法、ISO9000、13485の品質マニュアルに従った厳重な工程チェック体制の構築、マニュアル化
・検査、解析業務
・品質異常処理、クレーム対応
・PCでのデータ作成・分析　等

当社の研究開発センターの再生医療研究室にて、新規開発テーマの研究開発業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・in vitro 及び in vivo での効力薬理試験の実施(動物への投与、試料採取、分析、細胞培養等)
・細胞治療や免疫療法等の薬効薬理に関する研究開発業務
・再生医療関連製品の提案及び開発研究
・信頼性基準に準拠した試験資料(計画書、報告書)の作成、申請資料(CTD)の作成
・外部(医療従事者、共同研究先や試験委託会社)との面談、折衝、情報連絡

当社の研究開発センターの創薬推進研究室にて、新規開発テーマの研究開発業務に携わっていただきます。医薬品の創薬段階における薬物動態評価や、臨床開発段階における開発化合物の薬物動態関連業務のリーダーを担っていただきます。

【具体的には】
・探索動態評価(PK/PD、PK/TOX)
・臨床薬理/安全性試験を含む薬物動態試験の企画・実施・まとめ
・申請資料の作成及び申請後対応
・プロジェクトの薬物動態部門リーダー
・メンバーの指導　等

点滴パック等の医療用容器・パッケージの製品開発に従事していただきます。研究開発のメンバー4名と共に、製品開発に加えて、製造部門への技術移転などにも取り組んでいただきます。

【具体的には】
・原料の選定
・配合比率の検討
・原料メーカーへの発注
・材料特性の試験（温度、曲弾性、強度、耐久性等の測定）
・試作品成形・評価　
・技術移転検討　等

生産本部の機械担当として、工場の設備管理業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・各工場の製造設備のトラブル、故障発生時の調査と復旧
・設備オーバーホールの計画と手配、及び実施
・新規設備導入の検討から実施まで
・製造ラインの稼働率改善、変更提案処理
・逸脱及びクレーム関連を含む業務全般　等

医薬品および医療機器の製剤開発業務を担当していただきます。

【具体的には】
・医薬品、医療機器の製剤開発、承認申請業務
・製剤開発（製剤設計、製造工程の開発）
・規格・試験方法の開発
・承認申請資料の作成　など

メディカルフーズ（医療用食品）の製品開発業務を担当します。

【具体的には】
・医療用栄養食品、機能性食品の企画及びその製品設計
・医療用食品の海外導出に係る社内関連部署及び海外関連会社との連携業務　など
※医療・介護領域のニーズを反映した食品を企画し、国内・海外のレギュレーションに合致した製剤設計（研究開発～生産化）を行います。また、製品開発部門として海外関連会社への導出に対して関わって頂きます。

GMPにおける品質保証の重要性が増しており、当社も品質保証の水準をさらに高めていくことが需要なテーマとなっています。品質保証部のメンバー達と共に、リーダーシップを発揮し、品質保証部門体制の強化を図って頂きます。

【具体的には】
・製造管理及び品質管理の統括業務
・GMP、GQP、QMS、FSSCの適正な運用（文書の制定及び改訂）
・製販業者との連携（査察対応など）
・県、PMDA、FDAとの連携（適合性調査対応など）
・MSDS、仕様書といった各種書類の作成　など

同社の品質管理課にて品質管理および品質保証業務に従事していただきます。顧客要望に合わせた室内ドアやクローゼットの扉、階段、窓枠など住宅内装部材を生産しており、品質・納期・コストが担保されるよう、品質管理・保証体制の構築や運用管理を担っていただきます。

【具体的には】
・作業標準書やQC工程表の作成・管理
・原材料や製品の検査
・工程異常に対する原因追究と対策、改善（トレーサビリティ）
・顧客対応（不良品発生時）
・製造部などへの品質教育の実施
・企画・設計審査への参画、顧客ニーズの反映
・仕入業者の管理、監査
・ISO9001、ISO14001の運用（手順書類の作成、維持・管理）
・工場監査の対応　等