徳島県／素材・食品・医薬品技術者の転職・求人情報一覧

薬制部において、薬事監査業務や申請資料等の行政当局への提出資料の信頼性保証業務などに携わっていただきます。

【具体的には】
・国内外の承認申請書や添付資料の作成(非臨床試験関係のGLP信頼性の基準適用資料)
・社内試験実施担当部門や、試験委託施設の事前調査・実地監査　など

薬制部において、国内の医薬品・医療機器事業の維持管理や輸出入・導出にかかわる薬事業務の全般に携わっていただきます。

【具体的には】
・承認申請書の変更管理(一変申請、軽微変更届、GMP適合性調査申請等への対応)
・業許可の更新、および変更(製販業、製造業、販売業)
・薬価改定対応(再算定希望、制度改定要望、供給停止・削除、安定供給対応)　など

当社の研究開発センターである鳴門研究所の創薬推進研究室にて、新規開発テーマの研究開発業務に携わっていただきます。主には、安全性評価業務を担当いただきます。

【具体的には】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発段階における安全性評価
・検討試験及び非臨床試験の試験責任者業務
・非臨床試験における安全性の立場からの各テーマの支援
・申請資料作成及び申請後対応
・メンバー育成　など

メディカルフーズ（医療用食品）の製品開発業務を担当します。

【具体的には】
・医療用栄養食品、機能性食品の企画及びその製品設計
・医療用食品の海外導出に係る社内関連部署及び海外関連会社との連携業務　など
※医療・介護領域のニーズを反映した食品を企画し、国内・海外のレギュレーションに合致した製剤設計（研究開発～生産化）を行います。また、製品開発部門として海外関連会社への導出に対して関わって頂きます。

水産および、畜産向け医薬品の生産管理に携わっていただきます。

【具体的には】
・薬事（GMP）関係業務全般
・法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括
・その他、製造全体のマネジメント　など

法改正やコンプライアンス関連などへの的確な対応が求められます。薬事の専門知識とコミュニケーション力を活かし、生産者のニーズの把握、提案により、課題解決に貢献してください。

水産や畜産向けワクチン、抗菌剤、動物用医薬品などの研究開発業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・ワクチン、抗菌剤等、動物用医薬品の研究開発業務（水産関連）
・ルーメンバイパス製剤（有効成分を牛の第一胃で分解されずに小腸まで届ける製剤）の研究開発業務（畜産関連）
・その他、顧客ニーズに沿った幅広い研究開発業務　など

水産や畜産向けワクチン、抗菌剤、動物用医薬品などの製造管理業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・現場での作業、工程管理
・生産機器の保守、メンテナンス
・生産ラインの改善、効率化
・その他、工場内での製造にかかわる業務全般　など

農水畜産業発展への貢献を使命とし、高品質で安心、安全な製品の製造に取り組んでください。

水産や畜産向けワクチン、抗菌剤、動物用医薬品などの品質管理業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・原料や製品の各種試験、テストの実施
・品質分析、データ解析
・製品品質の保証、改良
・その他、顧客からの成分に関わる問い合わせ対応　など

動物用医薬品については、動物用医薬品GMP基準に沿って業務を行います。自社製品の品質を保証するとともに、より良い製品を提供できるよう、改良改善業務に取り組んでください。

研究開発部に所属し、CMC開発プロセス業務を担って頂きます。主に製薬会社との新薬研究における、開発用原薬供給やプロセス開発業務などに携わって頂きます。

【具体的には】
・原薬プロセス製剤開発
・評価/分析法開発研究
・承認申請関連業務
・製造プロセス検討
・スケールアップ研究
・量産化に向けた工場への技術移管　等

GMPにおける品質保証の重要性が増しており、当社も品質保証の水準をさらに高めていくことが需要なテーマとなっています。品質保証部のメンバー達と共に、リーダーシップを発揮し、品質保証部門体制の強化を図って頂きます。

【具体的には】
・製造管理及び品質管理の統括業務
・GMP、GQP、QMS、FSSCの適正な運用（文書の制定及び改訂）
・製販業者との連携（査察対応など）
・県、PMDA、FDAとの連携（適合性調査対応など）
・MSDS、仕様書といった各種書類の作成　など