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医薬品および医療機器の製剤開発/医薬品メーカー(徳島本社)[求人ID:3230]

【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの製剤開発ポジション

求人内容

職務内容
医薬品および医療機器の製剤開発業務を担当していただきます。

【具体的には】
・医薬品、医療機器の製剤開発、承認申請業務
・製剤開発(製剤設計、製造工程の開発)
・規格・試験方法の開発
・承認申請資料の作成 など
募集背景
研究開発力の強化および更なるグローバル展開に向けた人材募集。

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務経験
・製薬企業の製剤研究部門又はCMC部門で、製剤開発や分析法検討等の実務経験
・海外関連の業務に対しても、臆することなく取り組めるマインド
優遇要件
・CMC開発プロセス(研究開発から生産化まで)の実務経験
・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC(R)テストスコア700点以上が目安)

勤務条件

勤務地
徳島県鳴門市 
転勤の有無
有り ※転勤を想定していませんが、制度上は転勤の可能性があります。
雇用形態
正社員
想定年収
500万円~800万円
福利厚生
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
通勤手当、残業手当、住居手当(家賃補助35~70%※上限あり)、寮社宅、厚生年金基金、退職金制度、単身赴任手当、社員食堂、診療所、フィットネスクラブ、グループ企業年金、財形貯蓄、社員持株会
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、有給休暇10日~20日、夏季休暇、年末年始、特別休暇、慶弔休暇 ※年間休日120日

企業情報

業種
医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)

担当情報

管理会社
株式会社リージェント(徳島)
担当コンサルタントより
【ポイント】
・徳島が世界に誇る大手企業グループの発祥会社。
・国内トップシェアを誇る輸液のリーディングカンパニー。
・中途入社の方も多く、実力とチャレンジ性を評価される風土。
・2008年に徳島県内初の子育て支援企業認定マーク「くるみん」を取得するなど働きやすい環境整備にも注力。

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・新規正極材料の開発
・既存正極材料の改善
・工程改良
・顧客対応 など
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当社の研究開発センターの再生医療研究室にて、新規開発テーマの研究開発業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・in vitro 及び in vivo での効力薬理試験の実施(動物への投与、試料採取、分析、細胞培養等)
・細胞治療や免疫療法等の薬効薬理に関する研究開発業務
・再生医療関連製品の提案及び開発研究
・信頼性基準に準拠した試験資料(計画書、報告書)の作成、申請資料(CTD)の作成
・外部(医療従事者、共同研究先や試験委託会社)との面談、折衝、情報連絡
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【具体的には】
・作業標準書やQC工程表の作成・管理
・原材料や製品の検査
・工程異常に対する原因追究と対策、改善(トレーサビリティ)
・顧客対応(不良品発生時)
・製造部などへの品質教育の実施
・企画・設計審査への参画、顧客ニーズの反映
・仕入業者の管理、監査
・ISO9001、ISO14001の運用(手順書類の作成、維持・管理)
・工場監査の対応 等
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