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新規開発テーマの研究開発(安全性評価業務)/株式会社大塚製薬工場[求人ID:3719]

【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの研究開発ポジション

求人内容

職務内容
当社の研究開発センターである鳴門研究所の創薬推進研究室にて、新規開発テーマの研究開発業務に携わっていただきます。主には、安全性評価業務を担当いただきます。

【具体的には】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発段階における安全性評価
・検討試験及び非臨床試験の試験責任者業務
・非臨床試験における安全性の立場からの各テーマの支援
・申請資料作成及び申請後対応
・メンバー育成 など
募集背景
研究開発力の強化のための増員募集です。

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務経験
・製薬会社や大学等の機関での安全性評価の経験(主に一般毒性、特殊毒性など)
・製薬会社での信頼性基準や GLP 試験の経験
・コミュニケーション力(明朗快活さ、他者の意見を尊重する謙虚さ、など)をお持ちの方
優遇要件
・JST認定トキシコロジストの資格をお持ちの方
・医薬品開発の申請経験
・英語での文章および口頭コミュニケーションスキルをお持ちの方(TOEIC スコア 730 点が目安)

勤務条件

勤務地
徳島県鳴門市 
転勤の有無
有り ※転勤を想定していませんが、制度上は転勤の可能性があります。
雇用形態
正社員
想定年収
500万円~800万円
福利厚生
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
通勤手当、残業手当、住居手当(家賃補助35~70%※上限あり)、寮社宅、厚生年金基金、退職金制度、単身赴任手当、社員食堂、診療所、フィットネスクラブ、グループ企業年金、財形貯蓄、社員持株会
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、有給休暇10日~20日、夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇 ※年間休日120日

企業情報

業種
医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)
売上
1100億6955万円
従業員数
2297名

担当情報

管理会社
株式会社リージェント(徳島)
担当コンサルタントより
【ポイント】
・徳島が世界に誇る大手企業グループの発祥会社。
・国内トップシェアを誇る輸液のリーディングカンパニー。
・中途入社の方も多く、実力とチャレンジ性を評価される風土。
・2008年に徳島県内初の子育て支援企業認定マーク「くるみん」を取得するなど働きやすい環境整備にも注力。

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・生産管理および、工程管理、品質管理、品質保証業務全般
・生産工程の見直し、改善、体制づくり
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・製造管理及び品質管理の統括業務
・GMP、GQP、QMS、FSSCの適正な運用(文書の制定及び改訂)
・製販業者との連携(査察対応など)
・県、PMDA、FDAとの連携(適合性調査対応など)
・MSDS、仕様書といった各種書類の作成 など
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【具体的には】
・納期管理
・在庫管理
・製造工程管理
・製造スタッフの労務・安全管理 等
※小ロット多品種の生産の為、状況に応じた臨機応変な対応が求められます。
詳細を見る

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