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薬事監査(非臨床/試験監査)/株式会社大塚製薬工場[求人ID:3591]

【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの薬事監査ポジション

求人内容

職務内容
薬制部において、薬事監査業務や申請資料等の行政当局への提出資料の信頼性保証業務などに携わっていただきます。

【具体的には】
・国内外の承認申請書や添付資料の作成(非臨床試験関係のGLP信頼性の基準適用資料)
・社内試験実施担当部門や、試験委託施設の事前調査・実地監査 など
募集背景
定年退職による人員の減少、業務の増加に対応するための増員募集。

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務経験
・大卒以上(薬学、化学、生物系を専攻された方)
・日本の薬事関連法令を理解している方
・企業(製薬メーカー)の薬事監査部門における国内外の監査・信頼性保証(非臨床試験)業務の実務経験
・企業(製薬メーカー)の研究所におけるGLP試験・信頼性の基準試験の実務経験および承認取得経験
優遇要件
・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア650点が目安)
・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方

勤務条件

勤務地
徳島県鳴門市 
転勤の有無
有り ※転勤を想定していませんが、制度上は転勤の可能性があります。
雇用形態
正社員
想定年収
550万円~700万円
福利厚生
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
通勤手当、残業手当、住居手当(家賃補助35~70%※上限あり)、寮社宅、厚生年金基金、退職金制度、単身赴任手当、社員食堂、診療所、フィットネスクラブ、グループ企業年金、財形貯蓄、社員持株会
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、有給休暇10日~20日、夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇 ※年間休日120日

企業情報

業種
医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)
売上
1100億6955万円
従業員数
2297名

担当情報

管理会社
株式会社リージェント(徳島)
担当コンサルタントより
【ポイント】
・徳島が世界に誇る大手企業グループの発祥会社。
・国内トップシェアを誇る輸液のリーディングカンパニー。
・中途入社の方も多く、実力とチャレンジ性を評価される風土。
・2008年に徳島県内初の子育て支援企業認定マーク「くるみん」を取得するなど働きやすい環境整備にも注力。
・年間休日120日、ワークライフバランスも取りやすい環境。

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【具体的には】
・請求書作成、売掛、支払、試算表作成、月決算業務
(弥生会計ソフトを使用)
・その他、経理、財務、税務、労務関係の実務責任者業務
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【具体的には】
・社内部署からの問い合わせや依頼対応
・官公庁や自治体など、社外対応
・広報、資料作成、その他庶務業務全般
・人事業務(新卒・中途採用活動、教育、研修)
・労務業務(勤怠管理、給与計算、社会保険手続き、就業規則や各種制度の管理及び改正)
・備品及び設備(PC、社用車、社宅など)の管理
・管理会計業務 など

経営陣が意思決定や業績測定・評価などを行う際の指標となる、管理会計の役割も担います。長期的育成の観点から、少しずつ学んでいただきながら業務をお任せしていきます。
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