治験薬の品質保証（治験QA／マネジャー候補）／大塚製薬株式会社（徳島勤務）
【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業
求人内容
- 仕事内容
- 国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務に従事いただきます。また、治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進していただきます。
【具体的には】
・治験薬（製剤及び原薬）及び治験製品の品質保証業務
・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務
・品質イベントの管理（逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情）
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・治験申請対応支援
・開発段階の知識管理
・新医薬品の申請／承認取得支援
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応
・委託元による監査や公的査察の対応及び支援 等
※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。 - 募集背景
- グローバルマーケットへの展開を加速しており、組織体制強化に伴う増員募集。
採用条件
- 学歴
- 大学卒業以上
- 必要業務
経験 - ・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤・原薬）、製剤化処方設計（研究部門可）等の実務経験
・マネジメント経験 - 優遇要件
- ・英語でのコミュニケーションがとれる方
・薬剤師免許をお持ちの方
勤務条件
- 勤務地
- 徳島県徳島市
- 転勤有無
- 転勤は当面想定していません。
- 想定年収
- 700万円～900万円
- 雇用形態
- 正社員
- 福利厚生
- 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
通勤手当、時間外手当、住宅手当、寮社宅（同社規定による）、厚生年金基金、退職金制度、育児支援制度、介護支援制度、福利厚生施設有り（北海道、岩手、千葉、石川、静岡、鳥取、滋賀、徳島） 等 - 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始休暇、有給休暇、介護休暇 等 ※年間休日120日
企業情報
- 業種
- 医薬品・化粧品・バイオ（メーカー）
- 売上
- 7165億円（2023年12月期）
- 従業員数
- 5827名（2023年12月31日時点）
担当情報
- 管理会社
- 株式会社リージェント（徳島）
- 求人ID
- 6469
- 担当コンサルタントより
- 【ポイント】
・「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開するトータルヘルスケアカンパニー。
・世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を生み出してきた歴史があり、グローバル展開を加速させている。
・徳島には本部・研究所・生産工場が集積しており、最先端の環境が整っている。
・年間休日120日、福利厚生も充実しており、腰を据えて働くことができる。
エントリー後の流れ
お寄せいただくご職歴等の情報をもとに、担当コンサルタントによりマッチングを行います。マッチングの結果ご紹介が可能な場合は、面談や企業への推薦といった具体的な支援サービスをご提供させていただきます。
※エントリーは企業への応募ではなく、弊社転職支援サービスへの登録となります。
※「詳しく聞いてみたい」という場合もエントリーにお進みください。
※マッチングの結果、求人をご紹介できない場合もございますのであらかじめご了承ください。
※上記支援サービスは完全無料です。
