承認申請業務／株式会社大塚製薬工場（徳島本社）
【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの承認申請業務
求人内容
- 仕事内容
- 品質統括部・QM承認情報室にて、薬品・医療機器の製造販売承認の申請業務を担って頂きます。
【具体的には】
・販売承認申請（一部変更承認申請書作成、軽微変更届書作成、
規制当局からの照会（質問）に対する回答書作成 等）
・GQP文書（品質標準書 等）の維持管理 など - 募集背景
- 部門体制強化のための増員募集です。
採用条件
- 学歴
- 大学卒業以上
- 必要業務
経験 - ・薬事申請関連業務（CMC分野）、薬事関連法規に関する全般的知識を有する方
・医薬品/医療機器の承認申請業務に携わった経験（申請資料の作成を含む）がある方 - 優遇要件
- ・GQP/GMP/QMSなどガイドラインの知識のある方
・医薬品/医療機器業界の品質保証業務や品質マネジメントシステムに興味があり意欲がある方
勤務条件
- 勤務地
- 徳島県鳴門市
- 転勤有無
- 有り ※転勤を想定していませんが、制度上は転勤の可能性があります。
- 想定年収
- 600万円～800万円
- 雇用形態
- 正社員
- 福利厚生
- 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
通勤手当、残業手当、住居手当（家賃補助35～70％※上限あり）、寮社宅、厚生年金基金、退職金制度、単身赴任手当、社員食堂、診療所、フィットネスクラブ、グループ企業年金、財形貯蓄、社員持株会 - 休日休暇
- 完全週休2日制(土・日)、祝日、有給休暇10日～20日、夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇 ※年間休日120日
企業情報
- 業種
- 医薬品・化粧品・バイオ（メーカー）
- 売上
- 1307億2400万円（2023年12月期）
- 従業員数
- 2318名（2023年12月）
担当情報
- 管理会社
- 株式会社リージェント（徳島）
- 求人ID
- 6976
- 担当コンサルタントより
- 【ポイント】
・徳島が世界に誇る大手企業グループの発祥会社。
・国内トップシェアを誇る輸液のリーディングカンパニー。
・中途入社の方も多く、実力とチャレンジ性を評価される風土。
・2008年に徳島県内初の子育て支援企業認定マーク「くるみん」を取得するなど働きやすい環境整備にも注力。
・年間休日120日、ワークライフバランスも取りやすい環境。
【転職成功者インタビュー】
◆製薬メーカーでの新たな挑戦。自らの価値観と向き合い、徳島へのＩターンを決断。
篠原登吾さん（仮名）／29歳／滋賀からのIターン
https://rs-tokushima.net/hero/202401_otsukakj.html
エントリー後の流れ
お寄せいただくご職歴等の情報をもとに、担当コンサルタントによりマッチングを行います。マッチングの結果ご紹介が可能な場合は、面談や企業への推薦といった具体的な支援サービスをご提供させていただきます。
※エントリーは企業への応募ではなく、弊社転職支援サービスへの登録となります。
※「詳しく聞いてみたい」という場合もエントリーにお進みください。
※マッチングの結果、求人をご紹介できない場合もございますのであらかじめご了承ください。
※上記支援サービスは完全無料です。
