医薬品の品質保証（GQP）／長生堂製薬株式会社（徳島本社）
【徳島勤務／年間休日124日／転勤なし】ジェネリック医薬品メーカーでの品質保証ポジション
求人内容
- 仕事内容
- 自社工場（3拠点）および国内外の委託先製造所を統括する品質保証（GQP）業務に従事いただきます。
【具体的には】
・GMP管理（管理監督）
ー「自社工場3拠点」「委託先製造所」を取決めに基づき統括管理
ー製造記録・バリデーション記録レビューと計画の承認
ー工場内QAの法令遵守状況の指導・モニタリング
ー承認書と実態の定期的な整合性点検
・品質システム管理
ー製品標準書・SOP（標準作業手順書）の監督・確認
ーGMP教育訓練の実行性・実効性管理
ーAPR（年次製品品質照査）の実施確認・管理
・逸脱・変更管理（管理監督）
ー自社工場および委託先製造所における逸脱・変更・品質情報案件の管理・監督
ーOOT/OOS発生時の根本原因分析・CAPA立案の監督
ー変更時のリスク評価と薬事対応要否の最終判断
・製品出荷判定
ー製造記録・試験成績書の最終レビューと市場出荷承認
ー出荷保留・廃棄・回収の判断
・監査業務
ー自社工場への内部監査（年1回以上）の計画・実施・報告・CAPA確認
ー委託先製造所・サプライヤー監査（国内外）と品質取決め書管理
ー書面監査 等
工場内QAが製造現場の「内向き」管理を担うのに対し、GQP部門は対外的な品質保証に責任を持ち、市場への製品出荷に最終的な責任を負う部署となります。デスクワーク中心（自社工場・委託先製造所からの報告書・逸脱変更通知の受領・処理・文書承認）に加え、年次監査や出張対応も担います。自社工場3拠点＋国内外委託先をカバーするオールマイティな業務に携わることができ、製薬GQPとしての幅広い実務経験を積める環境が整っています。国内工場に加え、韓国等の海外委託先まで、グローバルに品質管理に携わることができます。海外出張は年1～2回程度（1回あたり1週間前後）と過度な負担なく、実践的な国際経験を積むことができます。同社では「製薬は未知への挑戦」と考え、主体的に学び、責任感を持って行動する姿勢を大切にしています。気軽に相談しやすい雰囲気の中で、年功序列で縦割りの組織とは違い、若手であっても積極的に情報を発信し、周囲を巻き込みながら成長していくことが期待される環境です。 - 募集背景
- 組織体制強化に向けた増員募集。
採用条件
- 学歴
- 大学卒業以上
- 必要業務
経験 - 下記いずれかの実務経験をお持ちの方
・製薬・食品・化学・機械などの製造業における品質保証（QA）または品質管理（QC）の実務経験
・製造・製造技術・研究開発（処方・製法）の実務経験（品質保証未経験可） - 優遇要件
- ・製薬業界でのQA / GQP / GMP業務経験
・委託先管理・監査業務の実務経験（書面監査・実地監査）
・薬剤師資格をお持ちの方（総括製造販売責任者へのキャリアパスあり）
勤務条件
- 勤務地
- 徳島県徳島市
- 転勤有無
- 無し
- 想定年収
- 400万円～600万円
- 雇用形態
- 正社員
- 福利厚生
- 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
退職金制度、財形貯蓄制度、企業年金制度、育児休業制度（男性・女性100％※2025年度実績）、通勤手当、家族手当、住宅手当、役付手当、資格手当、時間外手当、休日出勤手当、深夜手当、時短制度、介護休業制度、薬品使用料補助、WELBOX 等 - 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日）、祝日、年次有給休暇(入社6カ月後10日、1年6カ月後11日、最高20日)、慶弔休暇、夏季休暇、GW休暇、年末年始休暇等 ※年間休日：124日
企業情報
- 業種
- 医薬品・化粧品・バイオ（メーカー）
- 売上
- 95億2900万円（2025年3月期）
- 従業員数
- 347名（2026年4月1日時点）
担当情報
- 管理会社
- 株式会社リージェント（徳島）
- 求人ID
- 8407
- 担当コンサルタントより
- 【ポイント】
・大手調剤薬局グループの安定した経営基盤を持つ、創業から130年超の医薬品メーカー。
・ジェネリック医薬品製造に特化し、セフェム系抗生物質の分野では高いシェアを持つ企業。
・品質保証体制の強化に向けて、全社で風土改革を進めているフェーズ。
・年間休日127日、転勤無しで徳島に腰を据えて働くことができる。
エントリー後の流れ
お寄せいただくご職歴等の情報をもとに、担当コンサルタントによりマッチングを行います。マッチングの結果ご紹介が可能な場合は、面談や企業への推薦といった具体的な支援サービスをご提供させていただきます。
※エントリーは企業への応募ではなく、弊社転職支援サービスへの登録となります。
※「詳しく聞いてみたい」という場合もエントリーにお進みください。
※マッチングの結果、求人をご紹介できない場合もございますのであらかじめご了承ください。
※上記支援サービスは完全無料です。
