徳島県／大塚製薬工場の求人情報

勤務地

徳島県鳴門市

想定年収

800万円～1,000万円

雇用形態

正社員

仕事内容

薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。

【具体的には】
・米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理
　-U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（PAS, CBE-30, CBE-0, Annual Report等）
・米国Prescription Drugsの薬事規制等の情報収集
・海外関係会社（主にアジア）における現地製品登録申請、登録更新等、現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応支援
・グローバル承認情報管理
・輸出届、輸出証明発給申請、外国製造業者認定･登録業務、グローバル関係会社への薬事教育・支援　等

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勤務地

徳島県鳴門市

想定年収

800万円～1,000万円

雇用形態

正社員

仕事内容

薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの表示関連業務に従事いただきます。

【具体的には】
・米国Prescription Drugsのラベリング作成業務
・米国Prescription Drugsラベリングに関わる情報収集
・海外関係会社（主にアジア）の医薬品ラベリングの維持管理支援
　‐添文英訳、インタビューフォーム英訳等の作成とレビュー
　‐輸出・導出国（主にアジア）における現地製品登録申請に伴うラベリング作成業務と支援（現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応）
・グローバルラベリング管理業務　等

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勤務地

徳島県鳴門市

想定年収

1,000万円～1,200万円

雇用形態

正社員

仕事内容

薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの表示関連業務に従事いただきます。

【具体的には】
・米国Prescription Drugsのラベリング作成業務
・米国Prescription Drugsラベリングに関わる情報収集
・海外関係会社（主にアジア）の医薬品ラベリングの維持管理支援
　‐添文英訳、インタビューフォーム英訳等の作成とレビュー
　‐輸出・導出国（主にアジア）における現地製品登録申請に伴うラベリング作成業務と支援（現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応）
・グローバルラベリング管理業務　等

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勤務地

徳島県鳴門市

想定年収

1,000万円～1,200万円

雇用形態

正社員

仕事内容

薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。

【具体的には】
・米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理
　-U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（PAS, CBE-30, CBE-0, Annual Report等）
・米国Prescription Drugsの薬事規制等の情報収集
・海外関係会社（主にアジア）における現地製品登録申請、登録更新等、現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応支援
・グローバル承認情報管理
・輸出届、輸出証明発給申請、外国製造業者認定･登録業務、グローバル関係会社への薬事教育・支援　等

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勤務地

徳島県鳴門市

想定年収

1,000万円～1,300万円

雇用形態

正社員

仕事内容

国際本部での財務関連業務をご担当いただきます。海外グループ会社の財務状況の健全性を保ちつつ、成長戦略をサポートする役割を担って頂きます。

【具体的には】
＜子会社の財務戦略の立案と実行＞
・長期的な財務計画の策定とその実行管理
・資金調達戦略の立案と実行（借入、増資 等）
・為替リスクおよびその他の財務リスク管理

＜投資プロジェクトのサポート＞
・投資プロジェクトの財務評価とリスク分析
・プロジェクトの進行状況のモニタリングと評価
・企業価値評価、財務デューデリジェンスと買収判断のサポート

＜子会社の業績管理・分析とレポーティング＞
・各子会社の収益性分析・財務分析と課題の抽出
・経営層への定期的な経営・財務報告と改善提言
・各子会社への予算達成状況のモニタリングとフィードバック
・各子会社の業績改善のためのアドバイスおよびサポートの提供
・各子会社の予算編成プロセスのリード 　等

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勤務地

徳島県鳴門市

想定年収

800万円～1,000万円

雇用形態

正社員

仕事内容

国際本部での財務関連業務をご担当いただきます。海外グループ会社の財務状況の健全性を保ちつつ、成長戦略をサポートする役割を担って頂きます。

【具体的には】
＜子会社の財務戦略の立案と実行＞
・長期的な財務計画の策定とその実行管理
・資金調達戦略の立案と実行（借入、増資 等）
・為替リスクおよびその他の財務リスク管理

＜投資プロジェクトのサポート＞
・投資プロジェクトの財務評価とリスク分析
・プロジェクトの進行状況のモニタリングと評価
・企業価値評価、財務デューデリジェンスと買収判断のサポート

＜子会社の業績管理・分析とレポーティング＞
・各子会社の収益性分析・財務分析と課題の抽出
・経営層への定期的な経営・財務報告と改善提言
・各子会社への予算達成状況のモニタリングとフィードバック
・各子会社の業績改善のためのアドバイスおよびサポートの提供
・各子会社の予算編成プロセスのリード 　等

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勤務地

徳島県鳴門市

想定年収

600万円～800万円

雇用形態

正社員

仕事内容

医薬品の品質保証業務を担っていただきます。

【具体的には】
・自社・委託製造業者との取決めに係る出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・品質情報処理
・品質マネジメントシステム検討・構築業務　等
※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

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勤務地

徳島県板野郡

想定年収

550万円～700万円

雇用形態

正社員

仕事内容

品質管理部にて、医薬品の分析業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・医薬品の品質管理業務
・製造工程、原料、資材等の品質管理業務
・試験計画の立案・実施・報告書作成
・分析機器の日常・定期点検　等
※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、転勤は当面想定していません。

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勤務地

徳島県鳴門市

想定年収

800万円～1,200万円

雇用形態

正社員

仕事内容

製剤開発のリーダー候補として業務に従事いただきます。これまでの知識・経験を活かして、部内外の技術者と関わりながら、ご活躍いただくことを期待しています。

【具体的には】
・製剤開発の企画・戦略構築
・製剤処方設計～承認申請
・小試製造での要素技術開発～生産スケールアップの技術開発
・他部門との折衝　等

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勤務地

徳島県鳴門市

想定年収

700万円～900万円

雇用形態

正社員

仕事内容

生産技術部門にて容器開発業務に従事いただきます。

【具体的には】
・医薬品容器（輸液ソフトパック、注射剤容器等）および医療機器の仕様変更・改良開発
・海外の環境規制や使用可能な原料（規制）に基づいた素材選定および技術調整
・開発プロセスのリード（試作品の作成、評価テストの実施）
・実際の製造ラインへの落とし込みおよび製造立ち上げ業務
・外部協力会社や社内関連部署（製造、品質保証、法務等）との調整、連携業務　等

医療用製品の「容器開発」および生産技術改良を担っていただきます。日本国内の既存製品を海外市場向けにカスタマイズする「製品開発・容器開発」の側面が強いポジションとなります。現地の環境規制や原料事情を考慮しながら、素材選定から試作、テスト、そして量産ラインへの落とし込みまでを一貫して担当していただきます。社内外の関係各所と連携し、日本で培った高品質な製品をグローバルスタンダードへと昇華させる重要なミッションです。

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