勤務地

徳島県鳴門市

想定年収

600万円～1,000万円

雇用形態

正社員

仕事内容

薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国医療機器の薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。

【具体的には】
・米国医療機器の販売許可取得後の維持管理
　-U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（510(k)申請、Notification）、施設登録・リスティング支援等
・米国医療機器の薬事規制等の情報収集
・日本で製造販売する医療機器の維持管理（一部）
　‐当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応）
　‐承認申請・届出業務、業許可管理　等

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勤務地

徳島県鳴門市

想定年収

600万円～1,000万円

雇用形態

正社員

仕事内容

薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。

【具体的には】
・米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理
　-U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（PAS, CBE-30, CBE-0, Annual Report等）
・米国Prescription Drugsの薬事規制等の情報収集
・海外関係会社（主にアジア）における現地製品登録申請、登録更新等、現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応支援
・グローバル承認情報管理
・輸出届、輸出証明発給申請、外国製造業者認定･登録業務、グローバル関係会社への薬事教育・支援　等

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勤務地

徳島県鳴門市

想定年収

600万円～1,000万円

雇用形態

正社員

仕事内容

薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの表示関連業務に従事いただきます。

【具体的には】
・米国Prescription Drugsのラベリング作成業務
・米国Prescription Drugsラベリングに関わる情報収集
・海外関係会社（主にアジア）の医薬品ラベリングの維持管理支援
　‐添文英訳、インタビューフォーム英訳等の作成とレビュー
　‐輸出・導出国（主にアジア）における現地製品登録申請に伴うラベリング作成業務と支援（現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応）
・グローバルラベリング管理業務　等

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勤務地

徳島県鳴門市

想定年収

700万円～900万円

雇用形態

正社員

仕事内容

国際本部での財務関連業務をご担当いただきます。海外グループ会社の財務状況の健全性を保ちつつ、成長戦略をサポートする役割を担って頂きます。

【具体的には】
＜子会社の財務戦略の立案と実行＞
・長期的な財務計画の策定とその実行管理
・資金調達戦略の立案と実行（借入、増資 等）
・為替リスクおよびその他の財務リスク管理
＜投資プロジェクトのサポート＞
・投資プロジェクトの財務評価とリスク分析
・プロジェクトの進行状況のモニタリングと評価
・企業価値評価、財務デューデリジェンスと買収判断のサポート
＜子会社の業績管理・分析とレポーティング＞
・各子会社の収益性分析・財務分析と課題の抽出
・経営層への定期的な経営・財務報告と改善提言
・各子会社への予算達成状況のモニタリングとフィードバック
・各子会社の業績改善のためのアドバイスおよびサポートの提供
・各子会社の予算編成プロセスのリード 　等

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勤務地

徳島県鳴門市

想定年収

800万円～1,200万円

雇用形態

正社員

仕事内容

製剤開発のリーダー候補として業務に従事いただきます。これまでの知識・経験を活かして、部内外の技術者と関わりながら、ご活躍いただくことを期待しています。

【具体的には】
・製剤開発の企画・戦略構築
・製剤処方設計～承認申請
・小試製造での要素技術開発～生産スケールアップの技術開発
・他部門との折衝　等

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勤務地

徳島県板野郡

想定年収

550万円～700万円

雇用形態

正社員

仕事内容

品質管理部にて、医薬品の分析業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・医薬品の品質管理業務
・製造工程、原料、資材等の品質管理業務
・試験計画の立案・実施・報告書作成
・分析機器の日常・定期点検　等
※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、転勤は当面想定していません。

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勤務地

徳島県鳴門市

想定年収

600万円～800万円

雇用形態

正社員

仕事内容

人材開発担当として、人事関連業務を担っていただきます。主には人事制度企画および人材開発に関する業務全般（国内外）をご担当いただきます。

【具体的には】
・採用、研修企画、運営や人材開発、組織開発の企画、導入
・タレントマネジメント導入、運用
・人事制度企画、導入 等
※経験・能力に応じて、上記業務の全部または一部をお任せします。

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勤務地

徳島県鳴門市

想定年収

600万円～800万円

雇用形態

正社員

仕事内容

既存技術の改良や新工場の立ち上げ等の生産技術業務に従事いただきます。

【具体的には】
・国内４工場の重要技術課題の解決
・シミュレーション技術を活用した工学的課題の解決
・部内環境の整理・改善、コミュニケーションの円滑化推進業務
・他部門との連携・調整　
・海外工場の技術課題対応と自社技術の海外展開　等
※国内工場をメインに担当いただきますが、ゆくゆくは部門のマネジメントや海外進出をリードする形でご活躍いただけることを期待しています。

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勤務地

徳島県鳴門市

想定年収

600万円～800万円

雇用形態

正社員

仕事内容

医薬品の品質保証業務を担っていただきます。

【具体的には】
・自社・委託製造業者との取決めに係る出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・品質情報処理
・品質マネジメントシステム検討・構築業務　等
※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

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勤務地

徳島県鳴門市

想定年収

600万円～800万円

雇用形態

正社員

仕事内容

米国向け医療機器の品質保証業務を担っていただきます。

【具体的には】
・米国向け医療機器の製造販売業者（MAH）としての品質業務
・米国の医療機器規制（QMSR等）に対応する社内体制（社内規程・手順書を含む）の構築と運用　等

グローバル展開を加速させる中で、品質マネジメント体制の強化が課題となっています。米国向けの医療機器の安全性と品質向上に貢献いただける方を求めています。

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