品質管理/バイオ科学株式会社(徳島本社)
【業績堅調/未経験者歓迎】農業、水産業、畜産業の発展に貢献する動物用医薬品メーカーでの品質管理
- 勤務地
- 徳島県阿南市
- 想定年収
- 400万円~600万円
- 雇用形態
- 正社員
- 仕事内容
- 同社の開発製品である水産用ワクチンや医薬品、畜産用栄養剤に加え、M&Aにより拡大した食品原料事業や、新規事業である環境対策製品(クマ撃退スプレー等)など、多岐にわたる製品の品質を支えるポジションです。
単なるラボでの分析作業にとどまらず、製造部門との連携、農林水産省等の行政への申請対応、さらには試験用魚類の飼育管理など、製品が開発され出荷されるまでの全プロセスをご担当いただきます。
【具体的には】
・原料および最終製品(医薬品・飼料・食品原料・環境製品)の理化学試験
・HPLC(高速液体クロマトグラフィー)、UV-Vis等を用いた機器分析
・資材(容器・ラベル・包材)の受入検査および管理
・新規製品の製造バリデーション試験の実施および計画書作成
・GMP(医薬品適正製造基準)・HACCP等に基づく製造管理・品質管理基準の運用および手順書(SOP)作成
・薬事対応および行政折衝
・顧客現場(養殖場等)でのフィールドワーク
・トラブルシューティングおよび原因究明、是正処置(CAPA)の立案・実行
など
医薬品や栄養剤に加え、取扱品目の多様化と新製品開発やOEM製造も進んでいます。今後は食品原料など新分野にも対応し、大量製造や商社機能といった事業拡大に伴い、検査や薬事対応が多岐にわたるため、品質管理部門の増員です。