GMPにおける品質保証の重要性が増しており、当社も品質保証の水準をさらに高めていくことが需要なテーマとなっています。品質保証部のメンバー達と共に、リーダーシップを発揮し、品質保証部門体制の強化を図って頂きます。

【具体的には】
・製造管理及び品質管理の統括業務
・GMP、GQP、QMS、FSSCの適正な運用（文書の制定及び改訂）
・製販業者との連携（査察対応など）
・県、PMDA、FDAとの連携（適合性調査対応など）
・MSDS、仕様書といった各種書類の作成　など

医療機器の開発を目指しており、新製品開発のプロジェクトメンバーとして、医薬品医療機器法、ISO9000、13485等に従った品質管理基準の決定や薬事申請業務などをお任せします。製造所への定期的な確認（QMS省令≒ISOによる管理）、 製品の市場への出荷の判定、 製造所における製造方法・試験方法等の変更時の措置等の医療機器の品質管理業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・薬事申請業務
・生産ラインにおける品質管理基準の決定
・医薬品医療機器法、ISO9000、13485の品質マニュアルに従った厳重な工程チェック体制の構築、マニュアル化
・検査、解析業務
・品質異常処理、クレーム対応
・PCでのデータ作成・分析　等

点滴パック等の医療用容器・パッケージの製品開発に従事していただきます。研究開発のメンバー4名と共に、製品開発に加えて、製造部門への技術移転などにも取り組んでいただきます。

【具体的には】
・原料の選定
・配合比率の検討
・原料メーカーへの発注
・材料特性の試験（温度、曲弾性、強度、耐久性等の測定）
・試作品成形・評価　
・技術移転検討　等

企業規模に関わらず、法人に対する渉外（融資先開拓・市場開発などの銀行営業）業務に携わって頂きます。

【具体的には】
まずは企業との関係構築を行って頂くことからスタートして頂きます。主に企業経営者と対応をして頂きますので、税金・相続・事業継承といった金融面から、土地・人・ビジネス面のマッチングなど、様々なご相談を持ち掛けられます。そんな一つ一つの相談や課題を掴んでいくことを繰り返し行い、その企業のパートナー的な存在となれるよう、関係構築を積み重ねていってください。

社内SEとして、GQP、GVP省令を遵守したオペレーション体制の構築、社内システム開発を担当していただきます。

【具体的には】
・社内システム開発
・分析機器の管理データベースの構築、運用、管理
・データインテグリティのガイドライン構築　等

生産技術部の生産技術課に所属し、既存ライン改善や新規ラインの設計・導入などに携わって頂きます。生産技術課4名をリーディングし、メンバーとともに生産体制の強化を進めていただきます。ゆくゆくは部門長候補として活躍していただけることを期待しています。
※生産技術部は生産技術課と保全課の2課体制。保全課は工場やR&Dラボの既存施設の保守・メンテナンス業務がメインミッション。

【具体的には】
・建物、設備等のメンテナンスおよびトラブル対応
・生産効率や品質アップに向けた製造ラインの改善・更新
・新規工場建設や設備導入の設計および施工
・ボイラーや電気設備等のユーティリティー管理
・メンバーマネジメント、指導・育成　等

生産技術部の生産技術課に所属し、既存ラインの改善や新規ラインの設計・導入などに携わって頂きます。40代半ばの課長の下、課員3名をリーディングしていって頂けることを期待しています。
※生産技術部は生産技術課と保全課の2課体制。保全課は工場やR&Dラボの既存施設の保守・メンテナンス業務がメインミッション。

【具体的には】
・既存ラインの改善や改築
・新規ラインの設計・導入
・産業機械メーカーとの折衝　など

海外への事業展開も加速している中で、知財法務部にて法務担当として、法務業務全般に携わって頂きます。ゆくゆくはマネジャー候補として組織をリードしていくことを期待しています。

【具体的には】
・契約に関する業務（国内外企業等との契約書に係るドラフティング、審査、交渉）
・訴訟・行政調査対応に関する業務
・企業方針、戦略、ビジネスの実現に必要な法的アドバイス
・会社のコンプライアンス活動の推進　など

品質管理部に所属し、当社が扱う医薬品及び原材料の分析業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・秤量、溶解、滴定等の化学分析業務
・各種試験計画の立案、実施、記録
・製造工程に関わる品質管理関連業務
・分析機器の日常・定期点検　など

海外への事業展開も加速している中で、知財法務部にて知財担当として、事業部門及び開発部門に対する知的財産（化学・医薬）支援業務全般に携わって頂きます。ゆくゆくはマネジャー候補として組織をリードしていくことを期待しています。

【具体的には】
・知財戦略の立案・遂行
・知財実務全般（特許出願、権利化、調査、管理）
・特許交渉・訴訟対応（訴訟、審判、異議申立、紛争、鑑定）
・知的財産上に関する契約
・他社特許対策　など