勤務地

徳島県徳島市

想定年収

500万円～700万円

雇用形態

正社員

仕事内容

徳島創薬研究センターにて、薬物動態研究業務に従事していただきます。

【具体的には】
・探索並びに非臨床薬物動態試験の実施及び評価
・非臨床試験における薬物濃度測定法の開発及び測定（TKを含む）
・被験物質／標準物質の管理並びに薬物分析法の開発及び測定　等

※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

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勤務地

徳島県徳島市

想定年収

500万円～700万円

雇用形態

正社員

仕事内容

徳島創薬研究センターにて、安全性研究業務に従事していただきます。

【具体的には】
・医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案、実施
・国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）
・後進の育成・指導（リーダー職）　等

※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

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勤務地

徳島県徳島市

想定年収

500万円～700万円

雇用形態

正社員

仕事内容

医薬品研究開発において統計専門家として薬理／薬物動態／安全性研究者と共に創薬研究を行っていただきます。

【具体的には】
・生物統計学の研究およびプログラム開発
・統計解析責任者として実験データの解析業務
・社内統計解析システムの開発・管理

※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

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勤務地

徳島県徳島市

想定年収

700万円～900万円

雇用形態

正社員

仕事内容

再生医療等製品を含むバイオロジクスの原薬プロセス開発、製剤処方設計から承認取得までのCMC業務に従事いただきます。

【具体的には】
・原薬の製造プロセス開発（生産株の構築、培養、精製）
・製剤開発（処方設計、容器、包装設計、製造プロセス開発、新規技術開発）
・原薬及び製剤の試験方法開発及び管理（特性解析、品質試験、安定性試験）
・治験薬の製造及び品質管理（品質管理戦略）　等

※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

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勤務地

徳島県徳島市

想定年収

700万円～900万円

雇用形態

正社員

仕事内容

体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営に従事いただきます。

【具体的には】
・製造所の品質保証業務
・出荷業務
・品質イベントの管理（変更、不適合等）
品質システム（QMS、ISO13485）の維持業務、および内部／外部監査のサポート
・他部署手順の品質保証部担当業務（文書照査等）
・各種法令、通知対応　等

※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

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勤務地

徳島県徳島市

想定年収

700万円～900万円

雇用形態

正社員

仕事内容

国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務に従事いただきます。また、治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進していただきます。

【具体的には】
・治験薬（製剤及び原薬）及び治験製品の品質保証業務
・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務
・品質イベントの管理（逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情）
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・治験申請対応支援
・開発段階の知識管理
・新医薬品の申請／承認取得支援
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応
・委託元による監査や公的査察の対応及び支援　等

※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

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勤務地

徳島県徳島市

想定年収

700万円～900万円

雇用形態

正社員

仕事内容

国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営に従事いただきます。

【具体的には】
・製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務
・出荷業務
・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情）
・バリデーションの計画立案、進捗管理
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・新製品の申請／承認取得支援
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
・海外を含む等局査察対応　等

※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

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勤務地

徳島県徳島市

想定年収

700万円～900万円

雇用形態

正社員

仕事内容

IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善に従事いただきます。

【具体的には】
・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施
・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理
・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討　等

※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

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勤務地

徳島県徳島市

想定年収

700万円～900万円

雇用形態

正社員

仕事内容

医薬品分析技術研究の業務に従事していただきます。

【具体的には】
・新規開発品（原薬・製剤）の品質管理戦略の立案
・新規開発品（原薬・製剤）の規格及び試験方法の開発
・前臨床／臨床用、安定性試験用原薬及び製剤の品質管理、安定性試験の実施
・新医薬品製造承認の申請データ取得ならびに申請資料作成
・国内外生産工場、ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管・技術支援　等

※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

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勤務地

徳島県徳島市

想定年収

700万円～900万円

雇用形態

正社員

仕事内容

CMC本部における低分子薬品のCMC薬事申請業務に従事頂きます。

【具体的には】
・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査・作成
・社内関連部署との連携　等

※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

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勤務地

徳島県徳島市

想定年収

700万円～900万円

雇用形態

正社員

仕事内容

CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントに従事いただきます。

【具体的には】
・医薬品開発プロジェクトの進捗管理
・国内外の委託先調査および連絡窓口業務
・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口業務　等

※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

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勤務地

徳島県徳島市

想定年収

500万円～700万円

雇用形態

正社員

仕事内容

再生医療等製品を含むバイオロジクスの原薬プロセス開発、製剤処方設計から承認取得までのCMC業務に従事いただきます。

【具体的には】
・原薬の製造プロセス開発（生産株の構築、培養、精製）
・製剤開発（処方設計、容器、包装設計、製造プロセス開発、新規技術開発）
・原薬及び製剤の試験方法開発及び管理（特性解析、品質試験、安定性試験）
・治験薬の製造及び品質管理（品質管理戦略）　等

※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

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勤務地

徳島県徳島市

想定年収

500万円～700万円

雇用形態

正社員

仕事内容

体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営に従事いただきます。

【具体的には】
・製造所の品質保証業務
・出荷業務
・品質イベントの管理（変更、不適合等）
品質システム（QMS、ISO13485）の維持業務、および内部／外部監査のサポート
・他部署手順の品質保証部担当業務（文書照査等）
・各種法令、通知対応　等

※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

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勤務地

徳島県徳島市

想定年収

500万円～700万円

雇用形態

正社員

仕事内容

国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務に従事いただきます。また、治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進していただきます。

【具体的には】
・治験薬（製剤及び原薬）及び治験製品の品質保証業務
・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務
・品質イベントの管理（逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情）
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・治験申請対応支援
・開発段階の知識管理
・新医薬品の申請／承認取得支援
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応
・委託元による監査や公的査察の対応及び支援　等

※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

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勤務地

徳島県徳島市

想定年収

500万円～700万円

雇用形態

正社員

仕事内容

国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営に従事いただきます。

【具体的には】
・製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務
・出荷業務
・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情）
・バリデーションの計画立案、進捗管理
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・新製品の申請／承認取得支援
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
・海外を含む等局査察対応　等

※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

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勤務地

徳島県徳島市

想定年収

500万円～700万円

雇用形態

正社員

仕事内容

IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善に従事いただきます。

【具体的には】
・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施
・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理
・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討　等

※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

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勤務地

徳島県徳島市

想定年収

500万円～700万円

雇用形態

正社員

仕事内容

医薬品分析技術研究の業務に従事していただきます。

【具体的には】
・新規開発品（原薬・製剤）の品質管理戦略の立案
・新規開発品（原薬・製剤）の規格及び試験方法の開発
・前臨床／臨床用、安定性試験用原薬及び製剤の品質管理、安定性試験の実施
・新医薬品製造承認の申請データ取得ならびに申請資料作成
・国内外生産工場、ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管・技術支援　等

※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

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勤務地

徳島県徳島市

想定年収

500万円～700万円

雇用形態

正社員

仕事内容

CMC本部における低分子薬品のCMC薬事申請業務に従事頂きます。

【具体的には】
・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査・作成
・社内関連部署との連携　等

※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

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勤務地

徳島県徳島市

想定年収

500万円～700万円

雇用形態

正社員

仕事内容

CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントに従事いただきます。

【具体的には】
・医薬品開発プロジェクトの進捗管理
・国内外の委託先調査および連絡窓口業務
・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口業務　等

※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

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勤務地

徳島県阿南市

想定年収

450万円～600万円

雇用形態

正社員

仕事内容

フィールドエンジニアとして、レーザー加工装置の製造・検査・納品・保守を担っていただきます。

【具体的には】
・レーザー加工装置の開発、納品
・保守メンテナンス（調整作業、部品交換、不具合解析）
・社内での検証作業
・装置に関わる部品の手配や検査　等

※転勤は想定していませんが、制度上は転勤の可能性があります。また、県外の長期出張は想定していませんが、将来的に発生する場合があります。

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