徳島県／長生堂製薬の求人情報

勤務地

徳島県徳島市

想定年収

400万円～700万円

雇用形態

正社員

仕事内容

品質管理（QC）として、医薬品の品質を守るための各種試験業務に従事いただきます。

【具体的には】
・化学試験（理化学試験）
　ーHPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析
　ー溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験
　ー原材料の受入試験（原薬・添加剤・資材）
　ー製造工程中の工程内検査（IPC）
　ー最終製品の出荷試験・規格判定
　ーサンプリング（原薬・添加物・資材・最終製品）
・書類業務
　ー試験記録・報告書の作成（GMP文書）
　ー試験結果のデータ確認・チェック
　ー規格外結果(OOS)発生時又は傾向外結果(OOT)の調査記録作成　等

同社はジェネリック医薬品を多品目製造しており、多様な原薬・剤形・規格に対応する必要があります。その分、原料・製剤・製造工程管理の3領域を横断的に経験でき、分析技術者としての経験を積むことができます。また、品質管理は「決められたことを正しくやる」が基本ですが、試験の進め方や業務フローについて、現場からの提案を受け入れ、実際にやり方を変えていく文化があります。また、助け合い文化が根付く職場であり、困っている人がいれば「自分にできることは何か」と動く雰囲気があります。

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勤務地

徳島県徳島市

想定年収

450万円～700万円

雇用形態

正社員

仕事内容

本社財務経理部の主任候補として、経理財務業務の中核を担っていただきます。決算・原価・管理会計といったコア業務を自走しながら、若手メンバーの育成・指導にも積極的に関わっていただく、「プレイングリーダー」ポジションです。また、計数管理に基づいた課題抽出を行い、現場との連携のもと業務改善を支援していく役割も担っていただきます。

【具体的には】
・月次、四半期、年次決算業務への参画、推進
・原価計算（製造原価）の実施・差異分析・改善提案
・管理会計業務（予算策定・予実分析・経営報告資料の作成補助）
・親会社（日本ジェネリック）への連結パッケージ報告対応
・資金繰り管理、銀行折衝のサポート
・業務プロセス改善、DX化への参画（紙ベース業務のデジタル化等）
・経理メンバー（若手）への指導、OJT、育成支援　等

事業のさらなる成長加速と経営基盤の高度化を目的に、経理財務部門の体制強化を進めています。現在は月次・年次決算から原価管理・管理会計まで幅広い業務を少数精鋭で担っており、加えてファンド参画を契機とした経営管理体制の刷新や、親会社グループとの連携強化、DX推進を一層加速させていくフェーズにあります。こうした変革期において、計数管理の高度化や業務プロセスの進化をリードし、経営の意思決定に貢献いただく中核メンバーを募集します。グループ横断チームでの業務も多く、個人で抱え込まず組織で課題解決できる環境です。

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勤務地

徳島県徳島市

想定年収

400万円～600万円

雇用形態

正社員

仕事内容

自社工場（3拠点）および国内外の委託先製造所を統括する品質保証（GQP）業務に従事いただきます。

【具体的には】
・GMP管理（管理監督）
　ー「自社工場3拠点」「委託先製造所」を取決めに基づき統括管理
　ー製造記録・バリデーション記録レビューと計画の承認
　ー工場内QAの法令遵守状況の指導・モニタリング
　ー承認書と実態の定期的な整合性点検
・品質システム管理
　ー製品標準書・SOP（標準作業手順書）の監督・確認
　ーGMP教育訓練の実行性・実効性管理
　ーAPR（年次製品品質照査）の実施確認・管理
・逸脱・変更管理（管理監督）
　ー自社工場および委託先製造所における逸脱・変更・品質情報案件の管理・監督
　ーOOT/OOS発生時の根本原因分析・CAPA立案の監督
　ー変更時のリスク評価と薬事対応要否の最終判断
・製品出荷判定
　ー製造記録・試験成績書の最終レビューと市場出荷承認
　ー出荷保留・廃棄・回収の判断
・監査業務
　ー自社工場への内部監査（年1回以上）の計画・実施・報告・CAPA確認
　ー委託先製造所・サプライヤー監査（国内外）と品質取決め書管理
　ー書面監査　等

工場内QAが製造現場の「内向き」管理を担うのに対し、GQP部門は対外的な品質保証に責任を持ち、市場への製品出荷に最終的な責任を負う部署となります。デスクワーク中心（自社工場・委託先製造所からの報告書・逸脱変更通知の受領・処理・文書承認）に加え、年次監査や出張対応も担います。自社工場3拠点＋国内外委託先をカバーするオールマイティな業務に携わることができ、製薬GQPとしての幅広い実務経験を積める環境が整っています。国内工場に加え、韓国等の海外委託先まで、グローバルに品質管理に携わることができます。海外出張は年1～2回程度（1回あたり1週間前後）と過度な負担なく、実践的な国際経験を積むことができます。同社では「製薬は未知への挑戦」と考え、主体的に学び、責任感を持って行動する姿勢を大切にしています。気軽に相談しやすい雰囲気の中で、年功序列で縦割りの組織とは違い、若手であっても積極的に情報を発信し、周囲を巻き込みながら成長していくことが期待される環境です。

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勤務地

徳島県徳島市

想定年収

600万円～800万円

雇用形態

正社員

仕事内容

経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から技術移転まで幅広い業務に従事いただきます。同社の製剤技術は「0→100を創る研究」ではなく、工場現場の課題解決から処方設計の最適化まで、80→90→95へと改善を積み重ねて製品価値を高めていくミッションとなります。

【具体的には】
・経口固形製剤（錠剤・顆粒剤・カプセル剤等）の製法改良・プロセス最適化
・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案
・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定
・品質改善のための製造パラメーター（打錠圧、造粒条件、コーティング条件等）の最適化
・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務
・承認申請資料の作成および照会対応
・外部委託先との技術的な折衝・管理（国内・海外）
・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進（突発トラブル対応あり）
・マネジメント業務　等

大手製薬では担当工程が固定されがちですが、同社では造粒・打錠・コーティングから包装まで、固形製剤の全工程に携わることができます。
品目数300以上を扱うため、短いサイクルで多様な剤形・処方に触れることができ、製剤技術者としての経験値を積むことができます。
また、年初に年間テーマを策定し、自らの計画で課題解決を推進していくスタイルで仕事を進めています。「こうした方が良い」と思ったことを自由に提案でき、実際に製造現場に反映される手応えを感じられやすい環境です。なお、展示会への参加機会なども提供され、最新技術のキャッチアップも支援する体制・環境が整っています。

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勤務地

徳島県徳島市

想定年収

400万円～600万円

雇用形態

正社員

仕事内容

経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から技術移転まで幅広い業務に従事いただきます。同社の製剤技術は「0→100を創る研究」ではなく、工場現場の課題解決から処方設計の最適化まで、80→90→95へと改善を積み重ねて製品価値を高めていくミッションとなります。

【具体的には】
・経口固形製剤（錠剤・顆粒剤・カプセル剤等）の製法改良・プロセス最適化
・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案
・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定
・品質改善のための製造パラメーター（打錠圧、造粒条件、コーティング条件等）の最適化
・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務
・承認申請資料の作成および照会対応
・外部委託先との技術的な折衝・管理（国内・海外）
・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進（突発トラブル対応あり）　等

大手製薬では担当工程が固定されがちですが、同社では造粒・打錠・コーティングから包装まで、固形製剤の全工程に携わることができます。
品目数300以上を扱うため、短いサイクルで多様な剤形・処方に触れることができ、製剤技術者としての経験値を積むことができます。
また、年初に年間テーマを策定し、自らの計画で課題解決を推進していくスタイルで仕事を進めています。「こうした方が良い」と思ったことを自由に提案でき、実際に製造現場に反映される手応えを感じられやすい環境です。なお、展示会への参加機会なども提供され、最新技術のキャッチアップも支援する体制・環境が整っています。

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勤務地

徳島県徳島市

想定年収

400万円～600万円

雇用形態

正社員

仕事内容

安全管理部にて、副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、適正使用資材の作成等の 安全管理業務に従事いただきます。

【具体的には】
・安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施
・規制当局への報告（PMDA）
・リスク管理（RMP）
・委託先管理
・適正使用資材の作成
・GVP体制の維持・整備
・くすり相談業務（販売委託先支援）
・学術業務　等

大手製薬メーカーでは分業化・縦割り化が進んでいますが、同社ではPV業務のすべてのプロセスを一気通貫で経験できます。副作用情報などの処理から規制当局対応、適正使用資材の作成まで、安全管理のプロとして幅広いスキルを着実に身につけられる環境です。また、100品目を超える後発医薬品を取り扱っており、多様な薬効群に触れながら安全性評価のスキルを磨くことができます。習熟度に応じて担当責任者へのステップアップも可能です。徳島市外への転勤はなく、徳島でPV業務のスペシャリストとしてキャリアを築きたい方に最適な環境です。

※PV業務未経験の方は、入社後3年間を育成期間と捉え、外部研修等も活用し専門性を支援する体制を整えています。入社後は、約半年間で安全管理業務全般の教育訓練を受講し、安全管理部で対応するすべての収集業務のOJTを実施。教育訓練終了後は、担当者として業務に従事し、状況に応じて担当範囲を拡大します。GVP業務全般を幅広く経験したのち、ジョブローテーションにより多角的な知見を習得することができます。

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